江西司太立制藥有限公司年產(chǎn)300噸碘佛醇、5噸釓貝葡胺造影劑原料藥及年產(chǎn)195噸日本依度沙班抗凝血劑活性物ILC等產(chǎn)品技改項目(五期) 安全條件評價報告
發(fā)布時間:2025-12-31
評價報告名稱 | 江西司太立制藥有限公司 年產(chǎn)300噸碘佛醇、5噸釓貝葡胺造影劑原料藥及年產(chǎn)195噸日本依度沙班抗凝血劑活性物ILC等產(chǎn)品技改項目(五期) 安全條件評價報告 | |||
項目簡介 | 江西司太立制藥有限公司(以下簡稱該公司)成立于2011年1月17日,注冊住所江西樟樹鹽化工業(yè)基地內(nèi),法定代表人為李國祥,注冊資本為陸仟捌佰萬元整,公司類型為其他有限責(zé)任公司。 該企業(yè)擬在其用地內(nèi)現(xiàn)有車間A1內(nèi)建設(shè)年產(chǎn)300噸碘佛醇、5噸釓貝葡胺造影劑原料藥及年產(chǎn)195噸日本依度沙班抗凝血劑活性物ILC等產(chǎn)品技改項目中五期工程年產(chǎn)5噸釓貝葡胺生產(chǎn)線(以下簡稱“該項目”),該項目屬新建項目,生產(chǎn)規(guī)模為5t/a釓貝葡胺。 該項目涉及重點監(jiān)管危險化學(xué)品為甲醇;釓貝葡胺縮合工藝屬于重點監(jiān)管危險化工工藝中的胺基化工藝,羧基化反應(yīng)屬于重點監(jiān)管危險化工工藝中的烷基化工藝;該項目生產(chǎn)、儲存單元未構(gòu)成危險化學(xué)品重大危險源。 該項目產(chǎn)品釓貝葡胺未列入《危險化學(xué)品目錄》,根據(jù)《危險化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)許可證實施辦法》(國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局令[2011]第41號,國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局89號令修正)規(guī)定,企業(yè)無需申請辦理危險化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)許可證變更,同時根據(jù)《危險化學(xué)品安全使用許可證實施辦法》(國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局令〔2012〕第57號,國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局89號令修正),該項目使用危險化學(xué)品從事生產(chǎn)未達(dá)到危險化學(xué)品使用量的數(shù)量標(biāo)準(zhǔn),企業(yè)無需辦理危險化學(xué)品安全使用許可證。 | |||
評價人員 | 職責(zé) | 姓名 | 職業(yè)資格證書編號 | 從業(yè)登記 編號 |
項目負(fù)責(zé)人 | 劉求學(xué) | S011044000110192002758 | 036807 | |
項目組成員 | 劉求學(xué) | S011044000110192002758 | 036807 | |
徐志平 | S011032000110203000975 | 040952 | ||
高海泉 | 20211004636000000006 | 36220293286 | ||
汪海波 | 03320241036000000349 | 36250423366 | ||
邱國強(qiáng) | S011035000110201000597 | 022186 | ||
報告編制人 | 劉求學(xué) | S011044000110192002758 | 036807 | |
報告審核人 | 王東平 | S011035000110202001266 | 040978 | |
過程控制人 | 吳小勇 | S011035000110202001293 | 040560 | |
技術(shù)負(fù)責(zé)人 | 馬程 | S011035000110191000622 | 029043 | |
評價結(jié)論 | 江西司太立制藥有限公司年產(chǎn)300噸碘佛醇、5噸釓貝葡胺造影劑原料藥及年產(chǎn)195噸日本依度沙班抗凝血劑活性物ILC等產(chǎn)品技改項目(五期)安全條件、廠址、總體布局、主要技術(shù)和工藝、裝置、設(shè)備設(shè)施、公用和輔助工程、安全管理等均滿足安全生產(chǎn)相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求,能按照《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》的要求進(jìn)行安全條件評價和安全條件審查,符合國家和省關(guān)于危險化學(xué)品生產(chǎn)、儲存項目安全審查辦法的要求,項目在下階段的安全設(shè)施設(shè)計和建設(shè)施工、安裝調(diào)試及生產(chǎn)運行中如能嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)安全生產(chǎn)法律、法規(guī)和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范,認(rèn)真落實可研報告提出的安全措施,并合理采用本報告書中補(bǔ)充的安全對策措施建議,真正做到安全設(shè)施與主體工程同時設(shè)計、同時施工、同時投入使用的“三同時”,擬建工程的危險、有害因素可得到有效控制,風(fēng)險在可接受范圍內(nèi)。 | |||
現(xiàn)場工作時間 | 2025.9 | 報告提交時間 | 2025.12.31 | |
現(xiàn)場參加人員 | 劉求學(xué) 企業(yè) 李輝 汪海波 | |||
現(xiàn)場照片 | | |||
被評價單位 信息反饋情況 | ||||

